雷雪芹代表：

　　您提出的关于“加快开展我省间充质干细胞临床研究和应用”的建议收悉。现答复如下：

　　间充质干细胞是一种多能干细胞，它具有干细胞的所有共性，即自我更新和多向分化能力，在临床应用研究也最多。我国十分重视干细胞研究工作，在“十二五”“十三五”科技规划中对干细胞研究均给予了重点支持，我省干细胞领域的相关研究在医学科技计划中均有支持。

　　为规范并促进我国干细胞临床研究，2015年7月，原国家卫生计生委与食品药品监管总局联合印发了《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，要求干细胞临床研究必须遵循科学、规范、公开、符合伦理、充分保护受试者权益的原则，医疗机构开展干细胞临床研究项目需进行立项、登记备案和过程监管。

　　一、关于支持干细胞临床研究和应用

　　河南省卫生健康委十分重视干细胞临床研究工作，根据国家相关规定，积极推动符合条件的医疗机构进行备案并开展干细胞临床研究，及时成立了河南省干细胞临床研究专家委员会、河南省医学伦理专家委员会，为我省干细胞临床研究规范开展提供技术支撑和伦理指导。举办科研管理培训班，邀请国家卫生健康委有关干细胞临床研究和管理方面的专家授课，并到医疗机构进行现场指导。及时转发国家卫生健康委员会办公厅、国家药品监督管理局综合司关于做好干细胞临床研究监督管理工作的通知，鼓励支持医疗机构申报干细胞临床研究项目，按季度随报随评。根据《干细胞临床研究管理办法》《干细胞质量制剂控制及临床前研究指导原则》和机构、项目双备案制度要求，我委先后推荐了6家医疗机构向国家备案。新冠肺炎疫情防控期间，我委会同省药监局对郑州大学一附院等4家医疗机构申报的间充质干细胞（MSC）治疗冠状病毒引起的肺炎有效性临床研究、间充质干细胞（MSC）治疗冠状病毒引起的肺炎有效性临床研究、脐带间充质干细胞治疗重症新型冠状病毒肺炎有效临床研究、间充质干细胞（MSC）治疗冠状病毒引起的肺炎有效性临床研究等4个项目向国家进行了申报。

　　截至目前，我省郑州大学第一附属医院、河南省人民医院及郑州市第一人民医院3家机构通过国家备案可以开展干细胞临床研究工作，其中，《人胚胎干细胞来源的神经前体细胞治疗帕金森病》《人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞治疗干性年龄相关性黄斑变性》《人胚胎干细胞来源间充质样细胞治疗原发性卵巢功能不全的临床耐受性研究》《间充质干细胞治疗中度难治性溃疡性结肠炎临床研究》及《人胎盘间充质干细胞治疗烧伤患者中厚供皮区创面的随机对照临床研究》5项干细胞临床研究项目相继通过立项备案，正在规范开展临床研究工作，为后期干细胞治疗相关疾病提供临床依据。目前全国获批的干细胞临床研究机构118家，我省占3家，备案的研究项目62个，我省占5个，我省干细胞临床研究工作在全国处于中上等水平。

　　二、关于促进自贸区开展干细胞工作

　　2018年11月，国务院印发了《关于支持自由贸易试验区深化改革创新若干措施的通知》，提出自贸试验区内医疗机构可根据自身的技术能力，按照有关规定开展干细胞临床前沿医疗技术研究项目。省卫生健康委高度重视，充分利用国家政策，积极推动我省自贸区医疗机构干细胞临床研究备案工作。目前，自贸区（郑州片区）郑州大学第一附属医院、河南省人民医院及郑州市第一人民医院3家机构通过国家备案并顺利开展临床研究工作，自贸区（开封片区）内河南大学淮河医院已完成前期准备工作，我委将及时向国家推荐。

　　三、关于加大人才引进力度

　　省卫生健康委历来重视高端人才的引进和培养，自2010年就出台了《河南省卫生科技创新型人才管理办法》，近两年来，结合省政府招才引智创新发展大会，出台了《河南省医学高层次人才引进实施意见》，通过不同的模式，引进了一大批优秀人才，为我省医学科技健康发展做出来突出贡献。最近又印发了《2020年河南省中青年卫生健康科技创新人才培养实施方案》，计划用5年时间，投入近1亿元，通过出国深造、项目带动和荣誉激励等措施培养300名科技创新领军人才、杰出青年人才和优秀青年人才，进一步推动包括干细胞临床研究在内的科技创新人才队伍建设。

　　四、关于加强干细胞储存

　　干细胞产业从产业链来划分，包括上游的干细胞采集和存储业务、中游的干细胞技术及产品研发以及下游的干细胞的临床应用。据了解，目前我省已有多家干细胞储存机构，其产业发展目前主要集中在产业链的上游即干细胞存储业务上。我委同意您提出的意见建议，将尽快出台政策，充分利用我省人口资源，扶持有条件的机构快速发展，为干细胞产业化打好基础。

　　2020年7月3日